Si può segnalare una sospetta reazione avversa a farmaco, ovvero un effetto nocivo e non voluto conseguente all'uso di un medicinale (Direttiva 2010/84/UE).
Con questa definizione si includono anche:
Le sospette reazioni avverse a medicinali possono essere segnalate dai cittadini scaricando la «scheda ADR paziente/cittadino» da inviare previa compilazione al Responsabile Locale di FV della propria struttura di appartenenza via e-mail o fax.
In alternativa, l’operatore sanitario o il cittadino possono inviare la segnalazione di sospetta reazione avversa direttamente al Titolare AIC del medicinale sospetto.