PRINCIPI
Il CRFV (Centro Regionale di Farmacovigilanza) viene istituito con delibera della giunta della Regione Abruzzo nel giugno 2012 (D.G.R. 406/12) in ottemperanza al D.lgs. 219/2006 con cui si richiedeva espressamente
alle regioni di collaborare con l’Agenzia Italiana del Farmaco alle attività di farmacovigilanza attraverso l’istituzione dei Centri Regionali, i cui requisiti minimi e attività sono stati stabiliti con
l’Accordo Stato/Regioni n. 187/CSR del 2010.
Con l’entrata in vigore della nuova Normativa Europea in tema di farmacovigilanza, recepita in Italia con il DM 30 aprile 2015, il ruolo dei CRFV viene ulteriormente sostanziato. Con il nuovo Accordo CSR del
marzo 2017 che definisce gli indirizzi per la realizzazione dei progetti di farmacovigilanza, l’organizzazione e le funzioni del CRFV Abruzzo vengono rimodulate con D.G.R. 438/2017.
Al Centro Regionale di Farmacovigilanza sono affidate le specifiche attività richieste dall’Accordo n. 36/CSR:
- Gestione del sistema di FV locale (verifica della qualità delle segnalazioni regionali inserite nella RNFV; supporto tecnico-scientifico per i Responsabili Locali di fv; attività di formazione/informazione per RAF-OS-cittadini in tema di farmacovigilanza-farmacoutilizzazione e uso sicuro dei farmaci; Causality Assessment per farmaci e vaccini; Definizione, organizzazione, coordinamento e monitoraggio dei progetti regionali e multiregionali di farmacovigilanza, produzione report specifici sulle reazioni avverse a livello regionale);
- Collaborazione con AIFA per l’analisi dei segnali.
COMPOSIZIONE
Il CRFV è composto da un gruppo di farmacisti con una formazione specifica in ambito di farmacovigilanza nel campo dell'informazione, della medicina basata sulle evidenze e delle metodologie della ricerca clinica.
Il gruppo di lavoro ha come principio l'indipendenza da enti o gruppi finanziatori e come riferimento le regole dell'Evidence Based Medicine (EBM) applicate al farmaco.
STRUMENTI
Il CRFV si avvale delle principali banche dati ed ha accesso ai più importanti bollettini indipendenti sui farmaci.
Conformità alla norma UNI EN ISO 9001
Il Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Abruzzo, istituito presso il Servizio Farmaceutico Territoriale della ASL di Teramo, con sede nel presidio ospedaliero della Val Vibrata (via alla Salara snc, 64027 Sant'Omero), mantiene attivo un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma ISO 9001 e certificato da RINA S.p.A. (n. 44986/24/S, data di scadenza 12.03.2027), il cui campo di applicazione è “Erogazione del servizio di farmacovigilanza in ambito regionale. Partecipazione a progetti locali, regionali e/o nazionali su tematiche di farmacovigilanza.”
