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Note Informative Importanti

In questa sezione sono riportate le note informative importanti emesse dall'Aifa e/o dall'EMEA relativamente all'aggiornamento sul rischio per specifici principi attivi.
Le note informative rappresentano il modo più tempestivo per informare gli operatori sanitari sulle nuove evidenze in materia di sicurezza di medicinali e/o dispositivi medici.
Gli ultimi aggiornamenti possono essere consultati al seguente LINK.

01/07/2020               NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU MONTELUKAST

Durante il  trattamento con Montelukast possono verificarsi eventi neuropsichiatrici:


  • cambiamenti nel comportamento e nell’umore, compresi alterazione dell’attività onirica inclusi incubi, insonnia, sonnambulismo, ansia, agitazione comprendente comportamento aggressivo o ostilità, depressione, iperattività psicomotoria (comprendente irritabilità, irrequietezza, tremore),-meno frequentemente: alterazione dell’attenzione, compromissione della memoria, tic, allucinazioni, disorientamento, pensieri e comportamento suicida (propensione al suicidio), sintomi ossessivo-compulsivi e disfemia.

In presenza di tali disturbi, i medici prescrittori devono valutare attentamente i rischi e i benefici relativi al proseguimento del trattamento con Montelukast. I casi vanno valutati singolarmente ed è responsabilità del prescrittore valutare se proseguire il trattamento.

 


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